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ISO 9001:2008 - ¿qué impacto

tendrá?

Algunos dicen que Ud. no podrá darse cuenta de la diferencia entre las versiones del 2000 y del 2008 de la norma ISO 9001, mientras que otros dicen que las modificaciones son sustanciales.  Con la nueva edición casi lista, dos conocedores del tema dan su opinión

John Hele

Cuando se publicó la versión del 2000 de la norma ISO 9001, estaba claro que había algunos cambios fundamentales respecto al la versión del 1994; el cambio consistió de una norma centrada en la inspección, y el control y el aseguramiento de la calidad a una norma de un sistema de gestión. Se establecieron los ocho principios de la gestión de la calidad, así como se dio más énfasis al enfoque sistémico de la gestión, a la competencia de los empleados y a una orientación hacia la alta dirección, de tal manera que las políticas sean implementadas desde el máximo nivel.  Mientras que en la versión de 1994 el foco eran los procedimientos, a partir del 2000 evolucionó hacia un enfoque por procesos.  

Así es que la ISO 9001:2000 fue una revelación para mucha gente.  En consecuencia, debido a que los cambios eran muy importantes, es que la ISO decidió que se comenzara un proceso de revisión a los tres años de emitida, sin esperar los cinco años que prevén las reglamentaciones de la ISO.  

La norma ISO 9001, en su versión del 2008, ha sido enmendada y no modificada. Los cambios se introdujeron para mejorar la claridad, aplicabilidad e interpretación de los requisitos; sin embargo, los cambios son muy menores – es cuestión de cambio de algunas palabras en varios distintos párrafos de la norma. La norma es usada en más de cien países y el idioma ingles es, a veces, difícil de traducir, por lo que los cambios también han tratado de mejorar ese aspecto. En el grupo que desarrollo de la enmienda, ISO TC/176, hay miembros de habla española y árabe y gente de Japón, China, Francia, Alemania, solamente para dar algunos ejemplos. Se espera que ahora el texto sea más fácil de traducir. .

Con respecto al período de transición, el comité TC/176 ha dicho que considera que no ha habido cambios en la norma. Esta aseveración es clave, ya que si hubiera habido cambios en los requisitos, se hubiera necesitado un período de transición. Sin embargo, una transición de un año parece algo lógico.

Una cambio es que se han eliminado todas las menciones a “aseguramiento de la calidad”. Se ha introducido la palabra  “ambiente”, en el sentido de “ambiente de los negocios”, así como la palabra “riesgo”.  La palabra “riesgo” no había aparecido antes en la serie de normas ISO 9000, pero como finalmente la norma trata de riesgos, creo que es un gran paso adelante.

 

Chris Cox

Aunque se recibieron muchos comentarios, en las etapas de borrador, requiriendo un cambio más profundo y detallado en la norma, el grupo de trabajo ISO/TC 176 SC2 WG18 TG1.19 se mantuvo dentro de los límites prefijados y restringió los cambios para realizar clarificaciones provenientes del proceso de interpretaciones, riguroso y basado en el consenso, del ISO/YC176, junto con otros cambios menores para aumentar la compatibilidad con la norma ISO 14001 y con la versión actual de la norma ISO 9004. (Los comentarios que fueron rechazados por proponer cambios importantes a los requisitos han sido archivados para poder analizarlos durante la próxima revisión completa de la norma).

El proceso fue realmente una enmienda más que una revisión completa, por lo que definitivamente no hay nuevos requisitos resultantes de esta actividad; sin embargo la cantidad de clarificaciones que se realizaron al texto a lo largo de todo el documento significa que es realmente una nueva versión/edición de la norma.

Cuando los auditores de sistemas de gestión ISO 9001:2000 comiencen a usar la nueva versión, no experimentarán ninguna dificultad en la transición, aparte de conocer, y auditar según los cambios introducidos.

 

Sobre los autores

John Hele es el gerente global de proyectos de BSI Management Systems. Ha estado involucrado con sistemas de gestión por más de 30 años, 23 de los cuales fueron en BSI y el resto en el sector de la defensa, en temas de la tecnología de materiales. Tiene responsabilidad global por los productos relacionados con la ISO 9000 y con riesgos, lo que incluye su membresía en los comités de normalización sobre ISO 9000, tanto del Reino Unido como internacionales.  

Chris Cox is miembro del Grupo de Desarrollo de Normas del CQI y ha estado involucrado en el ISO/TC 176 en temas de aseguramiento y gestión de la calidad como experto representando al Reino Unido desde 1995. Actualmente lidera un grupo de trabajo ISO responsable por el desarrollo de la sección de vocabulario de la norma ISO 9000.

 

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