Nuevas guías para auditores EFfCI
La Federación Europea de Ingredientes para Cosméticos (The European Federation for Cosmetic Ingredients, EFfCI) ha publicado guías para la manufactura detallando el rol y requisitos para auditores acreditados dentro de la industria de los cosméticos. La guía de la EFfCI “Buenas prácticas de manufactura de ingredientes para cosméticos” está basada en la norma ISO 9001 y ha sido actualizada luego de la publicación de la versión del año 2008 de la norma ISO 9001.
Estas guías tienen como intención asegurar que los ingredientes están libres de contaminantes perjudiciales y proporcionan medios de demostrar cumplimiento por medio de un certificado de buenas prácticas de manufactura (GMP). El certificado debe ser evaluado y verificado en forma independiente por medio de auditorías de segunda parte, siendo el objetivo de la EFfCI de que estas auditorías sean realizada sal mismo tiempo que las auditorías ISO 9001.
La nueva versión de las guías EFfCI incluyen tres apéndices nuevos que definen los requisitos para lograr la certificación otorgada por organismos independientes cuando la organización ya está certificada ISO 9001.
- El Apéndice D detalla requisitos adicionales para la certificación, además de los de la ISO 9001
- El Apéndice E proporciona detalles de cómo debe ser administrado el esquema de certificación GMP
- El Apéndice F proporciona lineamientos sobre los criterios para la formación de auditores, de tal manera de que sean auditores competentes.
La competencia de los auditores establecida en la guía tiene como objetivo darle a los auditores ISO 9001 de la industria química una comprensión de los principios de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) de la EFfCI y a los auditores farmacéuticos la comprensión de las diferencias entre Pharma GMP y EFfCI GMP.
Haga click aquí para obtener una copia gratis en PDF de la Guía de Buenas Prácticas de Manufactura de la EFfCI para ingredientes de cosméticos .